喜讯|泰杰伟业Leechor®血栓抽吸导管系统喜获NMPA批准,抢滩神介血栓抽吸市场!

发布日期:2023-06-13 13:25
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       2023年6月9日,北京泰杰伟业科技股份有限公司自主研发的Leechor®血栓抽吸导管系统(国械注准20233030782)获国家药品监督管理局批准上市,是泰杰伟业神经介入领域AIS整体解决方案中的产品之一,自此,泰杰伟业在急性缺血性脑卒中产品布局的道路上又开启了血栓抽吸的新征程。



       急性缺血性脑卒中(Acute Ischemic Stroke,AIS)是最为常见的脑卒中类型,占全部脑卒中患者约80%,具有较高的致死率和致残率。AIS治疗的关键在于尽早开通阻塞血管,挽救缺血半暗带。

一次再通 提升预后

       Leech是一种吸血的水蛭,Leechor®寓意该产品具有很好的抽吸血栓的效果,可以快速实现血管开通,此创新产品的上市及临床应用,将为中国急性缺血性脑卒中机械取栓“一次再通”的目标实现赋能,同时也为更多急性缺血性脑卒中患者带来重获新生的希望。

Leechor®血栓抽吸导管系统的产品特点:

       稳定支撑:复合编织&线圈加固结构,提供稳定支撑。

       高到位:无惧血管迂曲,到位随心。

       大内腔:为多系统操作提供强力保障。

       抽吸能力强:负压抽吸头端不易变形,有效提高再通率。

       抗椭圆化:良好的管腔保持能力为内部器械顺畅通行保驾护航。

       远端柔软性:远端柔软性高,降低并发症发生率。

       头端可塑形:头端可塑,提高手术效率。
 
       预塑头端:通过性更佳。

      尺寸规格齐全:具备16种规格,支持不同血管段的治疗需求。

       “杰出科技 关爱生命”是泰杰伟业的企业宗旨,自2008年成立以来,一直专注于神经介入医疗器械领域,致力于为中国脑血管疾病患者提供涵盖脑出血、脑缺血和通路类三大产品线解决方案,截至2023年3月,泰杰伟业已有9款产品陆续取得NMPA批件。在出血性产品线已拥有Perdenser®栓塞用弹簧圈系统、Perfiller®栓塞用可膨胀弹簧圈系统和Deromper®弹簧圈解脱器,Nuva®血流导向密网支架,封堵球囊导管系统处于注册审批阶段;在神经介入通路领域,Frepass®一次性使用介入微导管、FrebleTM一次性使用中间导管、FlagerTM神经血管介入导丝已上市,一次性使用远端通路导管和球囊导引导管处于注册审批中;在缺血性脑卒中领域,国内首款的神经介入远端脑保护装置Proender®一次性使用栓塞保护伞和StreamerTM颅内球囊扩张导管已上市,新型自膨式支架处于临床试验阶段,如今Leechor®血栓抽吸导管系统的上市,又进一步丰富了泰杰伟业脑缺血产品线,为加强急性脑卒中救治贡献力量。