安全认证 | 祝贺【Perfiller® 栓塞用可膨胀弹簧圈系统】喜提CE认证!

发布日期:2021-05-26 13:50
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       近日,我司产品【Perfiller® 栓塞用可膨胀弹簧圈系统经过欧盟CE认证机构检测及现场审核,各项技术指标及质量体系均符合相关标准,获得欧盟认证机构颁发的CE认证证书,取得了进入欧洲联盟市场的销售通行证。截至目前,泰杰伟业所有上市产品均已通过CE认证!

       泰杰伟业海外市场经营多年,获得良好的市场口碑,公司目前已经出口到欧盟的国家包括土耳其、波兰和塞尔维亚,并且已完成巴西、厄瓜多尔、多米尼加、哥伦比亚、墨西哥、格鲁吉亚、乌克兰、斯里兰卡、南非、也门、约旦等国家的战略布局;全线数款产品服务于全球临床客户和临床患者,让世界感受中国科技带来的福利。



       “CE”标志是一种安全认证标志,产品要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求,所以“CE”标志也被看作制造商打开并进入欧洲市场的“护照”。

       欧盟CE证书的获得,标志着泰杰伟业科技有限公司的所有产品在国际市场上得到认可,符合公司产品国际化的发展目标。标志着我司所有产品已达到欧盟市场的要求及标准,是我司打开欧盟市场的重要一步,同时也为产品在国内市场的销售提供了质量保障,扩大了产品品牌影响力,增加了客户对产品的信任度。

       此次获批拿证的Perfiller® 膨胀圈是国内首个高分子生物修饰的弹簧圈。高分子膨胀丝遇水膨胀,有效增加栓塞密度,形成更加坚固物理稳定结构,不易被压缩,对血流阻挡作用更强,从而有效降低复发率。内芯结构,高分子丝膨胀后不会超出金属丝一级螺旋,不会影响术中输送和调整。并且不会对其他弹簧圈产生挤压,从而确保术中安全。更大的螺旋间距减少金属占位,圈体更加柔软,释放的反作用力更小。改良推送系统,推送更加顺畅,力学传导更加合理。





       杰出科技,关爱生命;匠心筑梦,行稳致远。泰杰伟业始终坚持初心,在神经介入领域不断研发、创新、累积经验,持续为社会提供安全、优质的产品。