泰杰伟业Freble™一次性使用中间导管获批上市!

发布日期:2021-06-29 10:04
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       近日,泰杰伟业科技有限公司研发的Freble ™ 一次性使用中间导管正式获批上市。该产品已由国家食品药品监督管理局审批,准予临床使用(注册证号:国械注准20213030437)。该产品资质符合国家相关部门要求。       


       Freble ™ 一次性使用中间导管是基于介入微创治疗原理,从股动脉穿刺进入主动脉弓后,再向颈内动脉甚至脑动脉环延伸的用于诊断、输送器械或治疗的新型的远端通过性导管。现有技术中,脑卒中治疗手术较为常用方法有静脉溶栓和脑神经血管机械取栓两种,Freble ™ 一次性使用中间导管的出现,为诊断和治疗颅内血管急慢性闭塞或中等以上迂曲程度的颈内动脉病变提供了新的思路。

       随着Freble ™ 一次性使用中间导管的获批上市,对出血和缺血领域的疾病治疗起到更有力的支持。后续泰杰伟业在研的血流导向,颈动脉支架,颅内药球等一系列在研产品也将陆续上市。未来,泰杰伟业将不断丰富产品线,做神经介入的领跑者,为广大临床患者提供先进的脑血管疾病诊疗方案,解决脑血管病这一世界性的难题。

       本次获批上市的产品Freble ™ 一次性使用中间导管,提高了国产智造的竞争力,扩大了国产制造的影响力。拥有支撑强、内径大、到位远等特点。最大0.072in的内腔,为临床介入的顺利进行提供了保障。同时导管头端构型分为直型和预塑形(预塑角度为25°)两种,为临床复杂病变位置的到位提供更多的选择。