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验证工程师
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岗位职责:

1、 负责在研和在产产品的验证具体方案的制定;

2、 负责测试测试环境的搭建,测试用例的执行和测试数据的记录;

3、 测试过程中缺陷的提交、验证和跟踪;

4、 负责测试记录的分析和测试报告编织;

5、 参与测试方案和测试用例的评审和新测试方法的开发;

6、 负责系统测试相关标准的识别、分析和落实;

7、 参与产品需求的定义、风险分析和变更控制;

8、 负责检测所和第三方检测机构对外沟通;

9、 参与研发实验室和仪器设备的维护和管理;

10、 领导安排的其他工作。


任职要求:

1、熟悉医疗器械生产的法律、法规和质量管理体系;

2、熟悉工艺验证工作、生产计划工作;

3、熟悉生产工艺、能够对生产员工进行生产工艺的培训或指导;

4、熟悉生技部的技术文件、验证文件、操作规程、作业指导书的编写和审核工作;

5、能够主导、组织或协调解决出现的生产技术问题。


简历投递:

hr@taijieweiye.com