喜讯|热烈祝贺泰杰伟业FrecrossTM颅内微导管获批上市!

发布日期:2023-07-13 17:04
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      2023年7月13日,北京泰杰伟业科技股份有限公司自主研发的针对神经血管系统介入手术提供通道的FrecrossTM颅内微导管(国械注准20233030961),正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,FrecrossTM颅内微导管是泰杰伟业神经介入通路产品这一细分领域的产品之一,自此,泰杰伟业在脑血管疾病复杂病变的处理中又迈出了重要的一步。

       FrecrossTM颅内微导管主要适用于神经介入手术中将非液体介入器械(如弹簧圈、支架、血流导向装置等)引入血管病变部位,也可为输送诊断造影剂提供通道。

Frecross TM颅内微导管的产品特点:

管体多级渐变:整体6节段渐变设计,管体平滑过渡,兼顾支撑性与柔顺性

独特的编织加缠绕复合结构:近端提供强劲的推送力和扭控力,远端兼顾柔顺性和抗折性

双涂层:表面涂覆亲水涂层,推送阻力更小;内腔涂覆PTFE,推送顺滑通畅;

塑形牢靠:合理厚度热塑树脂,塑形保持性能优异

无创头端显影标记:柔软性避免血管损伤,可视性便于输送器械的精准定位

用途广泛:可兼容输送弹簧圈、取栓支架、密网支架和扰流装置等多种器械

型号丰富:五种内径尺寸0.017"-0.033",多种规格可供选择,充分满足临床需



“杰出科技 关爱生命”是泰杰伟业的企业宗旨,自2008年成立以来,一直专注于神经介入医疗器械领域,致力于为中国脑血管疾病患者提供涵盖脑出血、脑缺血和通路类三大产品线解决方案,截至2023年7月13日,泰杰伟业已有11款产品陆续取得NMPA批件。在出血性产品线已拥有Perdenser®栓塞用弹簧圈系统、Perfiller®栓塞用可膨胀弹簧圈系统、Deromper®弹簧圈解脱器和Nuva®血流导向密网支架,VascareTM封堵球囊导管系统正处于注册审批中;在缺血性脑卒中领域,国内首款的神经介入远端脑保护装置Proender®一次性使用栓塞保护伞、StreamerTM颅内球囊扩张导管、Leechor®血栓抽吸导管系统和StaspirTM负压吸引泵,新型自膨式支架处于临床试验阶段;在神经介入通路领域,Frepass®一次性使用介入微导管、FrebleTM一次性使用中间导管、FlagerTM神经血管介入导丝已上市,如今,FrecrossTM颅内微导管的成功上市,又进一步完善了泰杰伟业在神经介入通路领域的产品布局,为脑血管介入治疗提供了一款不可或缺的国产通路器械。