喜讯|泰杰伟业Freway™远端通路导管获批上市,介入器械再添新通道!

发布日期:2023-09-14 09:20
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       2023年9月13日,北京泰杰伟业科技股份有限公司自主研发的一次性使用Freway™远端通路导管(国械注准20233031326)获国家药品监督管理局批准上市,该产品的上市是泰杰伟业逐步完善神经介入领域全产品布局,提供脑卒中整体解决方案的又一重要环节。


       血管介入手术中通路的建立是介入手术的前提和基础,为介入手术的成功提供保障。Freway™远端通路导管适用于在外周血管和神经血管系统中将介入或诊断器械引入血管内。

      Freway™ 远端通路导管的产品特点

       优化的多节段设计
       从近到远平滑过渡渐变设计,力学传导更加稳定;
       近端支撑性、管身抗折性、远端柔顺性,三者达到完美平衡;

        0.072英寸大内腔
        器械兼容性优,抽吸再通率高;
       
        头端柔韧抗负压
        安全且易于操控转向;
        更精准通过迂曲血管;
        负压抽吸头端不易瘪;

        远端表面涂覆亲水涂层
        提高迂曲血管通过性;
        提升输送到位体验感;

         规格型号丰富
       拥有5F和6F两个系列,头端形状提供直型和预塑形两种,多达18种规格型号可供选择,满足临床不同的术式需求。



       “杰出科技 关爱生命”是泰杰伟业的企业宗旨,自2008年成立以来,一直专注于神经介入医疗器械领域,致力于为中国脑血管疾病患者提供涵盖脑出血、脑缺血和通路类三大产品线解决方案,截至2023年8月25日,泰杰伟业已有14款产品陆续取得NMPA批件。出血性脑卒中产品线中,Perdenser®栓塞用弹簧圈系统、Perfiller®栓塞用可膨胀弹簧圈系统、Deromper®弹簧圈解脱器、Nuva®血流导向密网支架和封堵球囊导管系统已上市,瘤内扰流装置处于临床试验阶段;在缺血性脑卒中产品线中,国内首款的神经介入远端脑保护装置Proender®一次性使用栓塞保护伞、StreamerTM颅内球囊扩张导管、Leechor®血栓抽吸导管系统和StaspirTM负压吸引泵已上市,颅内取栓支架处于注册审批中;在神经介入通路领域,Frepass®一次性使用介入微导管、FrebleTM一次性使用中间导管、FlagerTM神经血管介入导丝、FrecrossTM颅内微导管和球囊导引导管已上市,如今Freway™一次性使用远端通路导管的上市,又进一步丰富了泰杰伟业通路类产品线,持续为神经介入脑血管相关疾病的救治工作贡献力量。