喜讯 | 泰杰伟业Nuva®血流导向密网支架喜获NMPA批准,为神介术者再添一枚利器!

发布日期:2023-03-24 12:59
浏览次数:1513
 
       2023年3月24日,北京泰杰伟业科技有限公司自主研发的Nuva®血流导向密网支架(国械注准20233130384)获国家药品监督管理局批准上市,这标志着泰杰伟业在出血性产品布局的道路上又向前迈出了坚实的一步!  
  

Nuva®血流导向密网支架的杰出特点: 

       循迹释放  
       创造性设计了输送系统释放段整体显影,清晰指示出血管真实走向,同时准确快速指示出可回收区域,为实现密网支架成功的释放提供了充分可靠的保障。

       良好贴壁
       由三种丝有序编织而成,兼顾径向支撑力及支架柔顺性,可顺应迂曲血管自膨打开良好贴壁。

       通体显影  
       2根铂铱合金丝清晰标识支架骨架,同时采用合适比例的显影丝组合,具有优秀的通体显影效果,使得支架整体透视效果更加优异,释放后可辨识度更高。

       显著导流
       高网孔密度提供高金属表面覆盖率(30-35%),血流导向能力显著,提高动脉瘤栓塞成功率的同时兼顾分支保护。 

       型号丰富
       包括9种外径选择,型号多达82种,适应载瘤血管直径2.0~6.0mm,预期血管内支架长度15-70mm,是目前提供密网支架长度最长的厂家,为患者和医生提供全方位的动脉瘤治疗方案。

      Nuva®血流导向密网支架是一种新型的介入栓塞材料,与既往的弹簧圈填塞完全不同,它通过血流动力学机制起作用,通过在血管内跨过动脉瘤释放支架,干扰或减少从载瘤动脉进入动脉瘤的血流,使动脉瘤内血流出现阻滞,促使瘤内血栓形成,同时它还为血管内皮细胞提供攀爬生长的脚手架,促进内皮化的修复。 

      Nuva®血流导向密网支架是出血类器械市场的发展新趋势,其脱胎于普通支架,却是材料上的一次重大革新,与传统的治疗方法相比,其具有安全性高、治愈率高、复发率低、操作简便的优势,正在改变动脉瘤的治疗历史。

       纵观颅内动脉瘤的治疗发展史,临床治疗理念是以“开颅夹闭-电凝致栓-瘤内栓塞-血流重建”的发展为主线,泰杰伟业积极响应这一发展新趋势,顺应密网时代潮流,重磅推送Nuva®血流导向密网支架

       “杰出科技 关爱生命”是泰杰伟业的企业宗旨,自2008年成立以来,一直专注于神经介入医疗器械领域,致力于为中国脑血管疾病患者提供涵盖脑出血、脑缺血和通路类三大产品线解决方案,截至2022年7月,泰杰伟业已有8款产品陆续取得NMPA批件。在缺血性脑卒中领域,国内首款的神经介入远端脑保护装置Proender®一次性使用栓塞保护伞和Streamer™颅内球囊扩张导管已上市,新型自膨式支架处于临床试验阶段;在神经介入通路领域,Frepass®一次性使用介入微导管、Freble
一次性使用中间导管、Flager™神经血管介入导丝已上市,一次性使用远端通路导管和球囊导引导管处于注册审批中;在出血性产品线已拥有Perdenser®栓塞用弹簧圈系统、Perfiller®栓塞用可膨胀弹簧圈系统和Deromper®弹簧圈解脱器,封堵球囊导管系统处于注册审批阶段,如今Nuva®血流导向密网支架的重磅推出,意味着泰杰伟业在动脉瘤介入治疗领域再添一枚利器。

       随着产品的深度、广度设计以及研发管线的逐步兑现,在未来的3-4年内,泰杰伟业预计还将会有18款在研产品陆续获得市场准入,后续三大产品线齐头并进,将为临床专家和患者提供更为全面、丰富和创新的产品组合及解决方案,持续助力介入医学,让更多患者享受先进医疗技术带来的高品质生活。