喜讯|泰杰伟业Swebus®颅内取栓支架获批上市，助力急性缺血性脑卒中临床救治
喜讯|泰杰伟业Swebus®颅内取栓支架获批上市，助力急性缺血性脑卒中临床救治
发布日期：2023-09-27 15:57
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2023年9月27日，北京泰杰伟业科技股份有限公司自主设计研发的Swebus®颅内取栓支架（国械注准20233031407）正式收到中国国家药品监督管理局（NMPA）的医疗器械注册证，这是继Leechor®抽吸导管和Staspir™负压吸引泵上市以来，泰杰伟业今年获批的第三款缺血产品，公司的缺血性产品线得到了进一步的丰富和完善，持续为AIS患者提供解决方案，为脑卒中患者提升治疗获益而不断努力。
急性缺血性卒中的治疗方式主要有药物溶栓和机械取栓，其中药物溶栓有时间窗短和再通率低等缺陷，近年来，由于具有快速再通，更低的出血率及延长的治疗时间窗等优点，机械取栓受到了广泛关注。
快速嵌入 有效取栓 即刻再通
Swebus来源于单词“Sweeper清道夫”和“Thrombus血栓”的组合，Swebus®寓意该产品可以达到快速清除血栓，从而迅速解除血管堵塞，避免神经功能坏死的效果。
Swebus®颅内取栓支架是一款采用镍钛管激光雕刻而成的自膨式取栓支架，可用于颅内大血管急性闭塞的开通。Swebus®通过介入技术到达颅内血栓栓塞部位释放，血栓被嵌合在支架的网孔结构上连同支架一起撤出体外，闭塞血管即刻实现开通，使处于危险边缘的脑血管得到再灌注。
Swebus®颅内取栓支架的产品特点
开环卷曲结构
易于输送，快速轻松到位；
多点显影设计
大小网孔合理布局
支架单元“S+直形”结合
增强支架血栓交互性能；
合理优化的径向张力
支架卷曲时张力较高，便于快速膨胀与血栓相融合；
丰富的规格型号设计
“杰出科技 关爱生命”是泰杰伟业的企业宗旨，自2008年成立以来，一直专注于神经介入医疗器械领域，致力于为中国脑血管疾病患者提供涵盖脑出血、脑缺血和通路类三大产品线解决方案，截至2023年9月13日，泰杰伟业已有15款产品陆续取得NMPA批件。在神经介入通路领域，Frepass®一次性使用介入微导管、Freble™一次性使用中间导管、Flager™神经血管介入导丝、Frecross™颅内微导管、Globefish™球囊导引导管和Freway™一次性使用远端通路导管已上市，输送导管系统处于注册审批中；在出血性产品线已拥有Perdenser®栓塞用弹簧圈系统、Perfiller®栓塞用可膨胀弹簧圈系统、Deromper®弹簧圈解脱器、Nuva®血流导向密网支架和Vascare™封堵球囊导管系统，瘤内扰流装置处于临床试验阶段；在缺血性脑卒中领域，国内首款的神经介入远端脑保护装置Proender®一次性使用栓塞保护伞、Streamer™颅内球囊扩张导管、Leechor®血栓抽吸导管系统和Staspir™负压吸引泵已上市，如今Swebus®颅内取栓支架的上市，又进一步丰富了泰杰伟业脑缺血产品线，持续为神经介入脑缺血性相关疾病的救治工作贡献力量。