喜讯|泰杰伟业Utility ®喜获NMPA批准,持续发力神经介入领域!

发布日期:2023-07-17 17:55
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     2023年7月17日,北京泰杰伟业科技股份有限公司自主研发的Utility ®封堵球囊导管系统(国械注准20233030990)正式收到中国国家药品监督管理局(NMPA)的医疗器械注册证,意味着泰杰伟业在出血类产品方面又有了进一步的丰富和发展。

      Utility ®封堵球囊导管系统是泰杰伟业神经介入脑出血领域产品管线中的产品之一,该产品导管管体由内管和外管构成,是同轴双腔顺应性球囊导管。

       Utility ®适用于临时封堵外周或神经血管,亦可选择性地阻断或控制血流。术中可由导丝导引进行输送,送至需要封堵的目标血管部位,然后充盈球囊,达到阻断或控制血流的作用,临床主要应用于球囊辅助栓塞宽颈动脉瘤、输送支架、打胶等多种场景。

Utility ®封堵球囊导管系统的临床优势

同轴双腔导管:充盈腔和导丝腔独立分开;

顺应性球囊:可良好适应血管形态,提供更好血管封堵效果;

用途广泛:可辅助弹簧圈栓塞、输送支架等器械,也可用于打胶;

排气孔:快速排除空气,简化术前准备,提高手术效率;

充盈塞:实现球囊充盈稳定,泄放自如,提高手术安全性;

亲水涂层:有效减少摩擦,增强球囊在迂曲血管中的通过性;

显影标记:易于术中快速识别,精准定位放置球囊;

兼容性好:可兼容0.014”的导丝,可与DMSO、OnyxTM液体栓塞系统兼容;

适配性好:产品包装内附有导引鞘、塑形针、顺应性卡。

       “杰出科技 关爱生命”是泰杰伟业的企业宗旨,自2008年成立以来,一直专注于神经介入医疗器械领域,致力于为中国脑血管疾病患者提供涵盖脑出血、脑缺血和通路类三大产品线解决方案,泰杰伟业已有13款产品陆续取得NMPA批件。在神经介入通路领域,Frepass®一次性使用介入微导管、FrebleTM一次性使用中间导管、FlagerTM神经血管介入导丝和FrecrossTM颅内微导管已上市,一次性使用远端通路导管和球囊导引导管处于注册审批中;在缺血性脑卒中领域,国内首款的神经介入远端脑保护装置Proender®一次性使用栓塞保护伞、StreamerTM颅内球囊扩张导管、LeechorTM血栓抽吸导管系统和StaspirTM负压吸引泵已上市,新型自膨式支架处于临床试验阶段;在出血性产品线已拥有Perdenser®栓塞用弹簧圈系统、Perfiller®栓塞用可膨胀弹簧圈系统、Deromper®弹簧圈解脱器和Nuva®血流导向密网支架,Utility ®封堵球囊导管系统的上市,又进一步丰富了泰杰伟业脑出血产品线,持续为神经介入脑出血性相关疾病的救治工作贡献力量。